2018年2月16日金曜日

2018年2月承認予想~答え合わせ~

 2月15日付けでジェネリック医薬品が一斉に承認されましたので、2018年2月承認予想の答え合わせをしてみたいと思います。


品目一覧


 特許とMF登録の状況から、初承認とAG以外としては初承認という観点で18品目の承認を予想しました(※図中、「△」は、2月承認からずれ込む可能性があるもの、「番外編」は、薬価収載の対象とならないものを指します)。
 今回、初承認成分:8品目(イルベサルタン/アムロジピン、オセルタミビルリン酸塩、ナルフラフィン塩酸塩、フレカイニド塩酸塩、ボルテゾミブ、ミノドロン酸水和物、ラモトリギン、炭酸ランタン水和物)、剤形としての初承認:2品目(アミオダロン塩酸塩静注、レボフロキサシン点滴静注)、AG以外としては初承認:3品目(トラボプロスト、ドルゾラミド塩酸塩/チモロール、ブリンゾラミド)が承認されましたので、結果としては、13品目中11品目の予想が適中しました。


有効成分製品名企業名予想答え合わせ
イルベサルタン / アムロジピンアイミクス配合錠大日本住友製薬、塩野義製薬あたり
オセルタミビルリン酸塩タミフル カプセル・ドライシロップ中外製薬あたり
ナルフラフィン塩酸塩レミッチ カプセル・OD錠東レ、鳥居薬品あたり
ミノドロン酸水和物ボノテオ錠 / リカルボン錠アステラス
小野薬品
あたり
モダフィニルモディオダール錠アルフレッサファーマ
田辺三菱製薬
はずれ
ラモトリギンラミクタール錠グラクソ・スミスクラインあたり
レボフロキサシンクラビット点滴静注第一三共あたり
炭酸ランタン水和物ホスレノールOD錠・チュアブル・顆粒バイエル薬品あたり
カペシタビンゼローダ錠中外製薬はずれ
トラボプロストトラバタンズ点眼アルコン ファーマ
ノバルティス ファーマ
あたり
ドルゾラミド塩酸塩 /
チモロールマレイン酸塩
コソプト配合点眼液参天製薬あたり
ブデソニド /
ホルモテロールフマル酸塩
シムビコートタービュヘイラーアストラゼネカ
アステラス
はずれ
ブリンゾラミドエイゾプト懸濁性点眼液アルコン ファーマ
ノバルティス ファーマ
あたり
フレカイニド酢酸塩タンボコール細粒・錠・静注エーザイあたり
モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物ナゾネックス点鼻液MSDはずれ
リセドロン酸ナトリウム水和物アクトネル錠75mg / ベネット錠75mgEAファーマ
武田薬品
はずれ
塩酸レボブピバカインポプスカイン丸石製薬はずれ
タダラフィルシアリス錠日本新薬
日本イーライリリー
番外編これから
アミオダロン塩酸塩アンカロン注サノフィ
大正富山
-はずれ
ボルテゾミブベルケイド注射用ヤンセンファーマ-はずれ

 特許とMF登録の状況から予想をしていますが、予想できなかったアミオダロン塩酸塩静注やボルテゾミブを予想できるように方法の改善を検討してみたいなと思っています。


最後に


 ボルテゾミブの承認は、まったくの予想外でした。また、承認された品目/承認されなかった品目で、特許という観点から注目される品目が複数あるため(イルベサルタン / アムロジピン、ナルフラフィン、炭酸ランタン、ボルテゾミブ、モメタゾンフランカルボン酸点鼻、リセドロン酸75mg等)、これから分析していきたいと思います。

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