2019年8月15日付医薬品承認情報～答え合わせ～

　今回は、予想した8月初認品目の答え合わせをしたいと思います。

答え合せ

No.	有効成分名	AG	答え合せ
1	リセドロン酸ナトリウム水和物		◎
2	ラミブジン/アバカビル硫酸塩		◎
3	ファスジル塩酸塩水和物	AG	×
4	ガンシクロビル		×
5	イミダフェナシン	AG	◎
6	デフェラシロクス	AG	×
7	アプレビタント		◎
8	エゼチミブ	AG	◎
9	ミカファンギンナトリウム		◎
10	ブデソニド		×

　初承認の10成分中、6成分の予想が的中しましたが、残念ながら、4成分は予想できませんでした…
　通常のジェネリックが、半期後に（今回なら2020年2月に）承認される製品をAGの可能性がある成分としてピックアップしていたので、その範囲から外れたファスジル（エリル点滴静注液）とデフェラシロクス（ジャドニュ顆粒分包）を予想するのはとても難しかったです。また、直近のMF登録をチェックするという手法を取り入れていますので、既に他の製品でジェネリックが承認されていたブデソニドとMF登録が古いガンシクロビルも予想することも難しかったです。

承認品目数

　日本製薬団体連合会のHPに掲載されている承認情報に基づき、過去10年間の承認品目数を比較してみたころ、以下の様な結果でした。



　
　2019年8月承認が、過去10年間で最も少ない品目数であり、2月承認と合わせても、年間を通して最も承認品目数が少ない年となりました。


　次回から初承認品目を取り上げていきたいと思います。