今回は、再審査期間/特許/MF登録の状況を用い、2020年6月の薬価追補収載に向けて2月に承認されるジェネリック医薬品を予想してみました。
予想品目一覧
前回の2019年8月承認と比べると、比較的、大型品が多いように見えます。2月17日(月)に一斉に承認されると思いますので、承認簿の公表後、答え合わせをしてみたいと思います。
ジェネリック医薬品の動向を特許の視点から分析した結果を紹介します。 その他、実用新案、意匠、商標、不競法、訴訟...etc 医薬品に関連するような知財関連のトピックも紹介していきます。
有効成分 | 先発名 | 先発企業 | 再審査期間 | 特許 | 2020年2月 | Note |
イミダフェナシン | ウリトス錠/OD錠 ステーブラ錠/OD錠 | 杏林製薬 小野薬品工業 | 2015/4/17 | 2019/11/29 | 〇 | AG承認済 |
エゼチミブ | ゼチーア錠 | MSD バイエル薬品 | 2015/4/17 | 2019/9/14 | 〇 | AG承認済 |
ガランタミン臭化水素酸塩 | レミニール錠/OD錠 | 武田薬品工業 ヤンセン | 2019/1/20 | 2007/1/10 | 〇 | AGの可能性? |
セレコキシブ | セレコックス錠 | アステラス製薬 ファイザー | 2015/1/25 | 2019/11/14 | 〇 | 審決取消訴訟で特許有効の審決が取消 |
タダラフィル | ザルティア錠 | 日本新薬 日本イーライリリー | 2018/1/16 | 2020/1/19 | 〇 | |
デュタステリド | アボルブカプセル | GSK | 2017/7/6 | 2019/9/16 | 〇 | |
バゼドキシフェン酢酸塩 | ビビアント錠 | ファイザー | 2018/7/22 | 2019/8/26 | 〇 | |
プソイドエフェドリン塩酸塩 | ディレグラ配合錠 | サノフィ | 2018/12/24 | 2013/8/3 | 〇 | 統一名称あり AGの可能性? |
メマンチン塩酸塩 | メマリー錠/OD錠/ドライシロップ | 第一三共 メルツ | 2019/1/20 | - | 〇 | AGの可能性? |
モキシフロキサシン塩酸塩 | ベガモックス点眼液 | ノバルティス | 2013/10/10 | 2019/9/29 | 〇 | AGの可能性? |
レパグリニド | シュアポスト錠 | 大日本住友製薬 ノボ ノルディスク | 2019/1/20 | 2016/6/21 | 〇 | AGの可能性? |
レボセチリジン塩酸塩 | ザイザル錠/シロップ | GSK | 2018/10/26 | 2007/2/5 | 〇 | |
エルデカルシトール | エディロールカプセル | 中外製薬 大正製薬 | 2019/1/20 | 2005/12/5 or 2030/4/28 | △ | 特許5969161の影響は? |
クロピドグレル硫酸塩/アスピリン | コンプラビン配合錠 | サノフィ | 2014/1/22 | 2020/8/6 | △ | AGの可能性? AG以外は8月承認 |
ピルフェニドン | ピレスパ錠 | 塩野義製薬 | 2018/10/15 | 2014/2/15 | △ | 特許5175740の影響は? |
エムトリシタビン/ テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | ツルバダ配合錠 | ギリアド・サイエンシズ | 2015/3/22 | 2018/7/23 or 2024/1/13 | ▲ | 特許4996241に対し共和薬品工業が無効審判請求⇒取下 |
テリパラチド酢酸塩 | テリボン皮下注用 テリボン皮下注オートインジェクター | 旭化成ファーマ | 2017/9/25 NA | - | ▲ | AG承認済 無効審判係属中 |
プレガバリン | リリカカプセル/OD錠 | ファイザー エーザイ | 2018/4/15 | 2022/7/16 | ▲ | 無効審判係属中 |
イベルメクチン | ストロメクトール錠 | マルホ MSD | 2012/10/7 | 2002/10/23 | ▲ | |
エピネフリン | エピペン注射液 | マイランEPD | NA | - | ▲ | |
ガニレリクス酢酸塩 | ガニレスト皮下注 | MSD | 2016/7/15 | 2008/2/4 | ▲ | |
クロザピン | クロザリル錠 | ノバルティス ファーマ | 2017/4/21 | 1993/4/3 | ▲ | |
トピラマート | トピナ細粒/錠 | 協和キリン | 2015/7/30 | 2004/9/25 | ▲ | |
トブラマイシン硫酸塩 | トービイ吸入液 | マイランEPD | 2018/9/27 | - | ▲ | |
ナラトリプタン塩酸塩 | アマージ錠 | GSK | 2016/1/24 | 2013/8/12 | ▲ | |
バクロフェン | ギャバロン髄注 | 第一三共 メドトロニック社 | 2015/4/10 | - | ▲ | |
ファスジル塩酸塩水和物 | エリル点滴静注液 | 旭化成ファーマ | 2001/6/29 | - | ▲ | AG承認済 |
ブスルファン | ブスルフェクス点滴静注用 | 大塚製薬 | 2016/7/25 | - | ▲ | |
モキシフロキサシン塩酸塩 | アベロックス錠 | バイエル薬品 | 2013/10/10 | 2014/7/1 | ▲ | |
モダフィニル | モディオダール錠 | アルフレッサ Cephalon 田辺三菱製薬 | 2017/1/25 | - | ▲ | |
ルリコナゾール | ルリコンクリーム/液/ 軟膏 | サンファーマ | 2013/4/10 | 2016/7/8 | ▲ | 謹告後、承認なし |
タダラフィル | シアリス錠 | 日本新薬 日本イーライリリー | 2015/7/30 | 2020/4/26 | 番外 | 無効審判⇒認容審決 |
バルデナフィル塩酸塩水和物 | レビトラ錠 | バイエル薬品 | 2012/4/22 | 2020/5/18 | 番外 |