2020年1月24日金曜日

2020年2月承認予想

もう1月の下旬ですが、2020年最初のブログ更新です。
今回は、再審査期間/特許/MF登録の状況を用い、2020年6月の薬価追補収載に向けて2月に承認されるジェネリック医薬品を予想してみました。


予想品目一覧


有効成分先発名先発企業再審査期間特許2020年2月Note
イミダフェナシンウリトス錠/OD錠
ステーブラ錠/OD錠
杏林製薬
小野薬品工業
2015/4/172019/11/29AG承認済
エゼチミブゼチーア錠MSD
バイエル薬品
2015/4/172019/9/14AG承認済
ガランタミン臭化水素酸塩レミニール錠/OD錠武田薬品工業
ヤンセン
2019/1/202007/1/10AGの可能性?
セレコキシブセレコックス錠アステラス製薬
ファイザー
2015/1/252019/11/14審決取消訴訟で特許有効の審決が取消
タダラフィルザルティア錠日本新薬
日本イーライリリー
2018/1/162020/1/19
デュタステリドアボルブカプセルGSK2017/7/62019/9/16
バゼドキシフェン酢酸塩ビビアント錠ファイザー2018/7/222019/8/26
プソイドエフェドリン塩酸塩ディレグラ配合錠サノフィ2018/12/242013/8/3統一名称あり
AGの可能性?
メマンチン塩酸塩メマリー錠/OD錠/ドライシロップ第一三共
メルツ
2019/1/20-AGの可能性?
モキシフロキサシン塩酸塩ベガモックス点眼液ノバルティス2013/10/102019/9/29AGの可能性?
レパグリニドシュアポスト錠大日本住友製薬
ノボ ノルディスク
2019/1/202016/6/21AGの可能性?
レボセチリジン塩酸塩ザイザル錠/シロップGSK2018/10/262007/2/5
エルデカルシトールエディロールカプセル中外製薬
大正製薬
2019/1/202005/12/5
or
2030/4/28
特許5969161の影響は?
クロピドグレル硫酸塩/アスピリンコンプラビン配合錠サノフィ2014/1/222020/8/6AGの可能性?
AG以外は8月承認
ピルフェニドンピレスパ錠塩野義製薬2018/10/152014/2/15特許5175740の影響は?
エムトリシタビン/
テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩
ツルバダ配合錠ギリアド・サイエンシズ2015/3/222018/7/23
or
2024/1/13
特許4996241に対し共和薬品工業が無効審判請求⇒取下
テリパラチド酢酸塩テリボン皮下注用
テリボン皮下注オートインジェクター
旭化成ファーマ2017/9/25
NA
-AG承認済
無効審判係属中
プレガバリンリリカカプセル/OD錠ファイザー
エーザイ
2018/4/152022/7/16無効審判係属中
イベルメクチンストロメクトール錠マルホ
MSD
2012/10/72002/10/23
エピネフリンエピペン注射液マイランEPDNA-
ガニレリクス酢酸塩ガニレスト皮下注MSD2016/7/152008/2/4
クロザピンクロザリル錠ノバルティス ファーマ2017/4/211993/4/3
トピラマートトピナ細粒/錠協和キリン2015/7/302004/9/25
トブラマイシン硫酸塩トービイ吸入液マイランEPD2018/9/27-
ナラトリプタン塩酸塩アマージ錠GSK2016/1/242013/8/12
バクロフェンギャバロン髄注第一三共
メドトロニック社
2015/4/10-
ファスジル塩酸塩水和物エリル点滴静注液旭化成ファーマ2001/6/29-AG承認済
ブスルファンブスルフェクス点滴静注用大塚製薬2016/7/25-
モキシフロキサシン塩酸塩アベロックス錠バイエル薬品2013/10/102014/7/1
モダフィニルモディオダール錠アルフレッサ
Cephalon
田辺三菱製薬
2017/1/25-
ルリコナゾールルリコンクリーム/液/ 軟膏サンファーマ2013/4/102016/7/8謹告後、承認なし
タダラフィルシアリス錠日本新薬
日本イーライリリー
2015/7/302020/4/26番外無効審判⇒認容審決
バルデナフィル塩酸塩水和物レビトラ錠バイエル薬品2012/4/222020/5/18番外
〇:8月承認、△:8月承認でない可能性あり、▲:8月承認の可能性低、番外:薬価未収載品

前回の2019年8月承認と比べると、比較的、大型品が多いように見えます。2月17日(月)に一斉に承認されると思いますので、承認簿の公表後、答え合わせをしてみたいと思います。