2020年2月25日火曜日

2020年2月17日付医薬品承認情報~答え合わせ~

 6月の薬価追補収載に向け、352品目の医薬品が2月17日に承認されました。





承認品目一覧



 2月17日に承認された352品目の一覧は、以下の通りです(今回は、試しにスプレッドシートの埋め込んでみました)。




答え合わせ


 初承認の14成分中、12成分の予想が的中しましたので、まずまずの結果かなと思います。直近のMF登録をチェックするという手法を取り入れていますので、MFを利用していないナラトリプタンとMF登録の時期が早かったガドテル酸メグルミンも予想することも難しかったです。




最後に


 特許という観点で注目している製品は、エルデカルシトール、セレコキシブ、ピルフェニドンとデフェラシロクスですので、今後、ブログで取り上げていきたいと思います。



2020年1月24日金曜日

2020年2月承認予想

もう1月の下旬ですが、2020年最初のブログ更新です。
今回は、再審査期間/特許/MF登録の状況を用い、2020年6月の薬価追補収載に向けて2月に承認されるジェネリック医薬品を予想してみました。


予想品目一覧


有効成分先発名先発企業再審査期間特許2020年2月Note
イミダフェナシンウリトス錠/OD錠
ステーブラ錠/OD錠
杏林製薬
小野薬品工業
2015/4/172019/11/29AG承認済
エゼチミブゼチーア錠MSD
バイエル薬品
2015/4/172019/9/14AG承認済
ガランタミン臭化水素酸塩レミニール錠/OD錠武田薬品工業
ヤンセン
2019/1/202007/1/10AGの可能性?
セレコキシブセレコックス錠アステラス製薬
ファイザー
2015/1/252019/11/14審決取消訴訟で特許有効の審決が取消
タダラフィルザルティア錠日本新薬
日本イーライリリー
2018/1/162020/1/19
デュタステリドアボルブカプセルGSK2017/7/62019/9/16
バゼドキシフェン酢酸塩ビビアント錠ファイザー2018/7/222019/8/26
プソイドエフェドリン塩酸塩ディレグラ配合錠サノフィ2018/12/242013/8/3統一名称あり
AGの可能性?
メマンチン塩酸塩メマリー錠/OD錠/ドライシロップ第一三共
メルツ
2019/1/20-AGの可能性?
モキシフロキサシン塩酸塩ベガモックス点眼液ノバルティス2013/10/102019/9/29AGの可能性?
レパグリニドシュアポスト錠大日本住友製薬
ノボ ノルディスク
2019/1/202016/6/21AGの可能性?
レボセチリジン塩酸塩ザイザル錠/シロップGSK2018/10/262007/2/5
エルデカルシトールエディロールカプセル中外製薬
大正製薬
2019/1/202005/12/5
or
2030/4/28
特許5969161の影響は?
クロピドグレル硫酸塩/アスピリンコンプラビン配合錠サノフィ2014/1/222020/8/6AGの可能性?
AG以外は8月承認
ピルフェニドンピレスパ錠塩野義製薬2018/10/152014/2/15特許5175740の影響は?
エムトリシタビン/
テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩
ツルバダ配合錠ギリアド・サイエンシズ2015/3/222018/7/23
or
2024/1/13
特許4996241に対し共和薬品工業が無効審判請求⇒取下
テリパラチド酢酸塩テリボン皮下注用
テリボン皮下注オートインジェクター
旭化成ファーマ2017/9/25
NA
-AG承認済
無効審判係属中
プレガバリンリリカカプセル/OD錠ファイザー
エーザイ
2018/4/152022/7/16無効審判係属中
イベルメクチンストロメクトール錠マルホ
MSD
2012/10/72002/10/23
エピネフリンエピペン注射液マイランEPDNA-
ガニレリクス酢酸塩ガニレスト皮下注MSD2016/7/152008/2/4
クロザピンクロザリル錠ノバルティス ファーマ2017/4/211993/4/3
トピラマートトピナ細粒/錠協和キリン2015/7/302004/9/25
トブラマイシン硫酸塩トービイ吸入液マイランEPD2018/9/27-
ナラトリプタン塩酸塩アマージ錠GSK2016/1/242013/8/12
バクロフェンギャバロン髄注第一三共
メドトロニック社
2015/4/10-
ファスジル塩酸塩水和物エリル点滴静注液旭化成ファーマ2001/6/29-AG承認済
ブスルファンブスルフェクス点滴静注用大塚製薬2016/7/25-
モキシフロキサシン塩酸塩アベロックス錠バイエル薬品2013/10/102014/7/1
モダフィニルモディオダール錠アルフレッサ
Cephalon
田辺三菱製薬
2017/1/25-
ルリコナゾールルリコンクリーム/液/ 軟膏サンファーマ2013/4/102016/7/8謹告後、承認なし
タダラフィルシアリス錠日本新薬
日本イーライリリー
2015/7/302020/4/26番外無効審判⇒認容審決
バルデナフィル塩酸塩水和物レビトラ錠バイエル薬品2012/4/222020/5/18番外
〇:8月承認、△:8月承認でない可能性あり、▲:8月承認の可能性低、番外:薬価未収載品

前回の2019年8月承認と比べると、比較的、大型品が多いように見えます。2月17日(月)に一斉に承認されると思いますので、承認簿の公表後、答え合わせをしてみたいと思います。