2019年8月14日水曜日

2019年8月承認予想

 最近、ブログを更新できておらず、申し訳ありません…
 久しぶりのブログ更新ですが、今回は、再審査期間/特許/MF登録の状況を用い、2019年12月の薬価追補収載に向けて8月に承認されるジェネリック医薬品を予想してみたいと思います。



予想品目一覧


登録品目名製品名企業名再審査期間特許満了日2019年8月承認Note
ミカファンギンナトリウム水和物ファンガード点滴用アステラス2010/10/072019/04/23
アプレピタントイメンドカプセル小野薬品2017/10/152018/06/29特許3245424(物質特許)が年金未納で抹消
イミダフェナシンウリトス錠/ウリトスOD錠
ステーブラ錠/ステーブラOD錠
杏林製薬/小野薬品工業2015/04/172019/11/29AGの可能性?
エゼチミブゼチーア錠MSD/バイエル薬品2015/04/172019/09/14AGの可能性?
エベロリムスサーティカン錠ノバルティス2017/01/252018/09/242019年2月にAG承認
その他のジェネリックが承認される可能性あり
デュタステリドアボルブカプセルGSK2017/07/062019/09/16AGの可能性?
テリパラチド酢酸塩テリボン皮下注用旭化成ファーマ2017/09/25-無効審判係属中
フェキソフェナジン塩酸塩/塩酸プソイドエフェドリンディレグラ配合錠サノフィ2018/12/24-AGの可能性?
モキシフロキサシン塩酸塩ベガモックス点眼液アルコン ファーマ/ノバルティス ファーマ2013/10/102019/09/29AGの可能性?
ラミブジン・アバカビル硫酸塩エプジコム配合錠ヴィーブヘルスケア/GSK2010/12/232019/10/08統一ブランド名称あり
共和薬品工業が無効審判請求⇒取下
リセドロン酸ナトリウム水和物アクトネル錠75mgEAファーマ/エーザイ2016/12/242010/12/12
or
2024/9/25
東和薬品が無効審判請求⇒取下
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩ツルバダ配合錠日本たばこ産業/鳥居薬品/GILEAD2015/03/222024/01/13統一ブランド名称あり
共和薬品工業が無効審判請求⇒取下
エベロリムスアフィニトール錠ノバルティス2018/01/192022/02/18AG承認
日本化薬が無効審判請求⇒維持審決
サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステルアドエアGSK2017/04/172015/09/07統一ブランド名称なし
ゾニサミドトレリーフ錠/トレリーフOD錠大日本住友製薬2013/01/202023/12/21テバが無効審判⇒維持審決
ニフェカラント塩酸塩シンビット静注用トーアエイヨー/アステラス2005/06/152013/09/04
ネビラピンビラミューン錠ベーリンガーインゲルハイム2008/11/26-
パズフロキサシンメシル酸塩パシル点滴静注液大正富山/富士フイルム富山化学2010/04/102014/03/28
ブスルファンブスルフェクス点滴静注用大塚製薬2016/07/25-
モキシフロキサシン塩酸塩アベロックス錠バイエル薬品2013/10/102014/07/12
モダフィニルモディオダール錠アルフレッサ/Cephalon/田辺三菱2017/01/25-
ルリコナゾールルリコンクリーム/ルリコン液/ルリコン軟膏ポーラファルマ2013/04/102016/07/08謹告後、承認なし⇒可能性は低い
タダラフィルシアリス錠日本新薬元/日本イーライリリー2015/07/302020/04/26番外東和薬品が無効審判⇒取下
シオノケミカル/マイランが無効審判
〇:8月承認、△:8月承認でない可能性あり、▲:8月承認の可能性低


 AG・特許無効審判等の不確定な要素が多くあったため、正直なところ、2019年8月承認の予想は、なかなか難しかったです。8月15日に一斉に承認されると思うので、承認簿が公表されてから、答え合わせをしてみたいと思います。

1 件のコメント:

  1. 日刊薬業に承認簿が掲載されました。
    https://nk.jiho.jp/sites/default/files/nk/document/2019/08/8%E6%9C%8815%E6%97%A5%E4%BB%98%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81%E6%89%BF%E8%AA%8D%E6%83%85%E5%A0%B1%EF%BC%88%E6%89%BF%E8%AA%8D%E7%B0%BF%EF%BC%89.pdf

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