2019年8月承認予想

　最近、ブログを更新できておらず、申し訳ありません…
　久しぶりのブログ更新ですが、今回は、再審査期間/特許/MF登録の状況を用い、2019年12月の薬価追補収載に向けて8月に承認されるジェネリック医薬品を予想してみたいと思います。

予想品目一覧

登録品目名	製品名	企業名	再審査期間	特許満了日	2019年8月承認	Note
ミカファンギンナトリウム水和物	ファンガード点滴用	アステラス	2010/10/07	2019/04/23	○
アプレピタント	イメンドカプセル	小野薬品	2017/10/15	2018/06/29	△	特許3245424（物質特許）が年金未納で抹消
イミダフェナシン	ウリトス錠／ウリトスOD錠 ステーブラ錠／ステーブラOD錠	杏林製薬／小野薬品工業	2015/04/17	2019/11/29	△	AGの可能性？
エゼチミブ	ゼチーア錠	ＭＳＤ／バイエル薬品	2015/04/17	2019/09/14	△	AGの可能性？
エベロリムス	サーティカン錠	ノバルティス	2017/01/25	2018/09/24	△	2019年2月にAG承認 その他のジェネリックが承認される可能性あり
デュタステリド	アボルブカプセル	GSK	2017/07/06	2019/09/16	△	AGの可能性？
テリパラチド酢酸塩	テリボン皮下注用	旭化成ファーマ	2017/09/25	-	△	無効審判係属中
フェキソフェナジン塩酸塩/塩酸プソイドエフェドリン	ディレグラ配合錠	サノフィ	2018/12/24	-	△	AGの可能性？
モキシフロキサシン塩酸塩	ベガモックス点眼液	アルコン ファーマ／ノバルティス ファーマ	2013/10/10	2019/09/29	△	AGの可能性？
ラミブジン・アバカビル硫酸塩	エプジコム配合錠	ヴィーブヘルスケア／GSK	2010/12/23	2019/10/08	△	統一ブランド名称あり 共和薬品工業が無効審判請求⇒取下
リセドロン酸ナトリウム水和物	アクトネル錠75mg	EAファーマ／エーザイ	2016/12/24	2010/12/12 or 2024/9/25	△	東和薬品が無効審判請求⇒取下
エムトリシタビン・テノホビル　ジソプロキシルフマル酸塩	ツルバダ配合錠	日本たばこ産業／鳥居薬品／GILEAD	2015/03/22	2024/01/13	△	統一ブランド名称あり 共和薬品工業が無効審判請求⇒取下
エベロリムス	アフィニトール錠	ノバルティス	2018/01/19	2022/02/18	▲	AG承認 日本化薬が無効審判請求⇒維持審決
サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステル	アドエア	GSK	2017/04/17	2015/09/07	▲	統一ブランド名称なし
ゾニサミド	トレリーフ錠／トレリーフOD錠	大日本住友製薬	2013/01/20	2023/12/21	▲	テバが無効審判⇒維持審決
ニフェカラント塩酸塩	シンビット静注用	トーアエイヨー／アステラス	2005/06/15	2013/09/04	▲
ネビラピン	ビラミューン錠	ベーリンガーインゲルハイム	2008/11/26	-	▲
パズフロキサシンメシル酸塩	パシル点滴静注液	大正富山／富士フイルム富山化学	2010/04/10	2014/03/28	▲
ブスルファン	ブスルフェクス点滴静注用	大塚製薬	2016/07/25	-	▲
モキシフロキサシン塩酸塩	アベロックス錠	バイエル薬品	2013/10/10	2014/07/12	▲
モダフィニル	モディオダール錠	アルフレッサ／Ｃｅｐｈａｌｏｎ／田辺三菱	2017/01/25	-	▲
ルリコナゾール	ルリコンクリーム／ルリコン液／ルリコン軟膏	ポーラファルマ	2013/04/10	2016/07/08	▲	謹告後、承認なし⇒可能性は低い
タダラフィル	シアリス錠	日本新薬元／日本イーライリリー	2015/07/30	2020/04/26	番外	東和薬品が無効審判⇒取下 シオノケミカル/マイランが無効審判

〇：8月承認、△：8月承認でない可能性あり、▲：8月承認の可能性低


　AG・特許無効審判等の不確定な要素が多くあったため、正直なところ、2019年8月承認の予想は、なかなか難しかったです。8月15日に一斉に承認されると思うので、承認簿が公表されてから、答え合わせをしてみたいと思います。